Volltextveröffentlichungen (4)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Judicialis

  AMG § 105; ; AMG § 109a

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Antrag auf Zulassung der Berufung gegen die Verpflichtung zur Neubescheidung eines Antrags auf Nachzulassung eines Arzneimittels nach § 109a Arzneimittelgesetz (AMG); Anwendbarkeit von § 105 Abs. 5 AMG im Nachzulassungsverfahren für Traditionsarzneimittel nach § 109a AMG; ...

Verfahrensgang

• VG Köln, 09.11.2005 - 24 K 5638/01
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05

Wird zitiert von ... (12)Neu Zitiert selbst (4)

• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04

  Anspruch auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels; Anforderungen an die …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05

  OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - und 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - (zur Vorlage von Unterlagen nach dem EDMF-Verfahren).

  zu § 46 VwVfG OVG NRW, Urteile vom 3.10.1978 - XV A 1927/75 -, OVGE 33, 274, und 28.10.1980 - 18 A 1211/79 -, NJW 1981, S. 936; Sachs, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 46 Rdnr. 12; Kopp/Ramsauer, VwVfG, 9. Aufl. 2005, § 46 Rdnr. 44. Zur Bescheidungsklage OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - Gerhardt, in: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, Stand April 2006, § 113 Rdnr. 73. .

• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  Pflicht zur Einreichung von Unterlagen zur Mängelbeseitigung nach einer …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05

  OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - und 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - (zur Vorlage von Unterlagen nach dem EDMF-Verfahren).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 03.10.1978 - XV A 1927/75

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05

  zu § 46 VwVfG OVG NRW, Urteile vom 3.10.1978 - XV A 1927/75 -, OVGE 33, 274, und 28.10.1980 - 18 A 1211/79 -, NJW 1981, S. 936; Sachs, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 46 Rdnr. 12; Kopp/Ramsauer, VwVfG, 9. Aufl. 2005, § 46 Rdnr. 44. Zur Bescheidungsklage OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - Gerhardt, in: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, Stand April 2006, § 113 Rdnr. 73. .
• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.1980 - 18 A 1211/79

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05

  zu § 46 VwVfG OVG NRW, Urteile vom 3.10.1978 - XV A 1927/75 -, OVGE 33, 274, und 28.10.1980 - 18 A 1211/79 -, NJW 1981, S. 936; Sachs, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 46 Rdnr. 12; Kopp/Ramsauer, VwVfG, 9. Aufl. 2005, § 46 Rdnr. 44. Zur Bescheidungsklage OVG NRW, Beschluss vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - Gerhardt, in: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, Stand April 2006, § 113 Rdnr. 73. .

• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.05.2009 - 13 A 228/08

  Nachzulassung eines apothekenpflichtigen pflanzlichen Fertigarzneimittels; …

  Die Anwendung des § 46 VwVfG auf Bescheidungsklagen bejahen ebenfalls OVG NRW, Beschluss vom 29.5.2007 - 13 A 5160/05 -, juris, Meyer, in: Knack, VwVfG, 8. Aufl. 2004, § 46 Rn. 15, und Kopp/Ramsauer, VwVfG, 10. Aufl. 2008, § 46 Rn. 44, m. w. N. auch zur Gegenauffassung.

  Kopp/Ramsauer, a. a. O., § 46 Rn. 25 ff., m. w. N., siehe auch OVG NRW, Beschluss vom 29.5.2007 - 13 A 5160/05 -, juris.

• VG Köln, 19.06.2007 - 24 K 104/06

  Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Sexualanregung und Steigerung der …

  Sie haben nunmehr durch die den Beteiligten bekannten Beschlüsse, OVG NRW vom 29. Mai 2007 - 13 A 5160/05 und 13 A 5169/05 -, mit denen das Oberwaltungsgericht die Anträge der Beklagten auf Zulassung der Berufung gegen parallele Entscheidungen des erkennenden Gerichts zurückgewiesen hat, uneingeschränkt Bestätigung erfahren.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2007 - 13 A 5160/05 - (Seite 5 des amtlichen Entscheidungsabdrucks).

• OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06

  Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …

  OVG NRW, Beschluss vom 29.5.2007 - 13 A 5160/05 -, juris.

 
• VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06

  Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …

  Der Verfahrensfehler des mangelhaften Mängelbeseitigungsverfahrens ist auch nicht in entsprechender Anwendung des § 46 VwVfG unbeachtlich, vgl. OVG NW, Beschluss vom 29.05.2007 - 13 A 5160/05 - zur entsprechenden Anwendung des § 46 VwVfG auf die Bescheidungsklage.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.11.2008 - 13 A 2151/06

  Versagung eines Antrags auf Verlängerung einer fiktiven Zulassung …

  Zur entsprechenden Anwendung des § 46 VwVfG auf die Bescheidungsklage vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29.5.2007 - 13 A 5160/05 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19

  Arzneimittel; Homöopathie; Nachzulassung; Kommission D; Wirksamkeit; Hilfsstoffe; …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2007 - 13 A 5160/05 -, juris Rn. 16, und Urteil vom 27. Mai 2009 - 13 A 228/08 -, MedR 2010, 52 = juris Rn. 51.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2427/19

  Arzneimittel; Homöopathie; Nachzulassung; Kommission D; Wirksamkeit; Hilfsstoffe; …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2007 - 13 A 5160/05 -, juris Rn. 16, und Urteil vom 27. Mai 2009 - 13 A 228/08 -, MedR 2010, 52 = juris Rn. 51.
• VG Köln, 27.02.2018 - 7 K 5753/15

  Anspruch auf eine nationale generische Zulassung eines in den USA zugelassenen …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 01.12.2010 - 13 A 876/10 - Beschluss vom 17.11.2009 - 13 A 1522/08 - Urteil vom 27.05.2009 - 13 A 228/08 - Beschluss vom 19.11.2008 - 13 A 2151/06; Beschluss vom 29.05.2007 - 13 A 5160/05 - (auch zur Anwendbarkeit des § 46 VwVfG auf Bescheidungsklagen).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.11.2009 - 13 A 1522/08

  Anspruch auf erneute Entscheidung über einen Antrag auf Nachzulassung eines …

  Zur entsprechenden Anwendung des § 46 VwVfG auf die Bescheidungsklage vgl. OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2007 - 13 A 5160/05 -, juris; Urteil vom 17. Mai 2009 13 A 228/08 , PharmR 2009, 460.
• VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05

  Gegenanzeige für die Stillzeit durch eine Auflage und Regelung des Inhalts der …

  Der Verfahrensfehler des unterlassenen Mängelbeseitigungsverfahrens ist auch nicht in entsprechender Anwendung des § 46 VwVfG unbeachtlich vgl. OVG NW, Beschluss vom 29.05.2007 - 13 A 5160/05 - zur entsprechenden Anwendung des § 46 VwVfG auf die Bescheidungsklage.
• VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 7297/04
• VG Köln, 29.09.2008 - 18 K 4987/05